AFINITOR DE NOVARTIS TAMBIÉN ES EFECTIVO CONTRA EL CÁNCER DE MAMA

26 de septiembre (Bloomberg) – El tratamiento con la droga Afinitor de Novartis AG contra el cáncer de riñón también impidió que el cáncer de mama se agravara en un estudio que el laboratorio suizo planea utilizar para solicitar la aprobación reglamentaria.

Entre las mujeres con cáncer de mama que se había propagado después del tratamiento, Afinitor ha duplicado el tiempo hasta que su enfermedad empeoró en comparación con aquellos que sólo recibieron Aromasin de Pfizer Inc. ‘s , según los resultados presentados en una conferencia de cáncer hoy en Estocolmo. El ensayo fue interrumpido antes de tiempo porque el objetivo principal se cumplió antes de lo esperado.

“Esto podría ser causar el cambio del juego”, dijo José Baselga, un profesor de la Escuela de Medicina de Harvard y jefe de hematología y oncología del Hospital General de Massachusetts que encabezó el estudio, en una entrevista. “No recuerdo un estudio en esta población de pacientes que tuviera un efecto de esta magnitud. Es muy emocionante. ”

Los resultados de Novartis se mueven más cerca de la comercialización de de Afinitor para un tipo de cáncer. La compañía de Basilea, con sede en Suiza tiene previsto solicitar la aprobación regulatoria este año para vender Afinitor como tratamiento del cáncer de mama, y ??espera agregar $ 1 mil millones a las ventas anuales, dijo Herve Hoppenot, presidente de la división de cáncer de la compañía, en una entrevista en Estocolmo. Los ingresos de la medicina se triplicaron el año pasado a US $ 243 millones.

Afinitor, que ya está aprobado en los EE.UU. como tratamiento para el cáncer de riñón y páncreas, así como tumores no cancerosos del cerebro, bloquea una proteína llamada mTOR, que algunas células cancerosas necesitan para crecer y multiplicarse. Novartis también está probando el medicamento en pacientes con leucemia, linfoma y cáncer de estómago y el hígado.

La terapia hormonal

Aromasin, también conocido como exemestano, obstaculiza la producción de la hormona femenina estrógeno, que puede estimular el crecimiento de los tumores de mama. La mayoría de las mujeres cuya enfermedad se ha extendido no son ayudados por la terapia hormonal, y los que son por lo general se vuelven resistentes al tratamiento con el tiempo, dijo Novartis.

El estudio incluyó a 724 mujeres en 24 países con una edad media de 62 años para los cuales la terapia hormonal ya no permitia el control de su cáncer. Los que recibieron Afinitor han tenido un retraso medio de 6,9 ??meses hasta que su enfermedad empeoró, en comparación con 2,8 meses entre las mujeres que sólo recibieron Aromasin, según el estudio.

Los graves efectos secundarios más comunes de Afinitor son úlceras en la boca, anemia y falta de aliento.

Novartis dijo en julio que el juicio había cumplido con su objetivo principal, y que Afinitor retraso “significativamente” la progresión de enfermedades, sin dar más detalles.

200.000 mujeres

Más de 200.000 mujeres en todo el mundo tiene la forma de cáncer de mama que Novartis está apuntando con Afinitor, de los cuales 85.000 viven en países ricos como los EE.UU., Japón y en Europa, dijo Hoppenot.

“Estamos muy optimistas acerca de este programa”, dijo. “Puede llegar a ser una parte muy significativa de la cartera en los próximos cuatro o cinco años”.

Afinitor ahora debe ser probados en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano para ver si se puede prevenir la recurrencia de los tumores, dijo Richard Gelber, profesor de bioestadística en la Escuela Médica de Harvard.

“Funciona”, dijo Gelber en una entrevista en Estocolmo. “Vamos a seguir adelante y ver si puede ayudar a otros pacientes en una fase anterior.”

Estos estudios están en discusión “, pero no hay nada planeado en este momento”, dijo Novartis en un e-mail.

FUENTE: BB

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