DESARROLLAN DISPOSITIVO PARA LA ELIMINACION EFICAZ DE COAGULOS DE SANGRE EN EL CEREBRO EN CASO DE DERRAME CEREBRAL

9. junio 2010 | Von | Categoria: DESTACADO, MEDICINA Y BIOTECNOLOGIA, ULTIMAS NOTICIAS

blood_clot9 de junio 2010. Cuando alguien sufre un derrame cerebral, el tiempo es crítico – más de un millón de células cerebrales mueren cada minuto, muertas de hambre de alimento debido al daño crítico en un vaso sanguíneo cerebral.

Ahora, los investigadores han desarrollado una nueva herramienta para la eficaz eliminación de coágulos de sangre en el cerebro, la principal causa de accidentes cerebrovasculares (VER VIDEO ABAJO). La herramienta supera las limitaciones en los actuales tratamientos de emergencia del derrame cerebral, lo que podría extender el tiempo de una víctima para pedir ayuda.

Diseñado con el apoyo de NSF de Investigación de Empresas e Innovación (SBIR) Del programa, Insera Therapeutics, Inc., de Sacramento, California, desarrollaron el uso de un dispositivo de Ayuda en caso de accidente cerebrovascular Endo-Luminal transcatéter Embolia de recuperación (REFUGIO *TM) .

Creado por dos hermanos – Vallabh Janardhan, un neurocirujano, y Janardhan Vikram, un ingeniero y CEO de la compañía – REFUGIO (TM) está construida sobre un catéter largo. El dispositivo contiene dos componentes principales: una vaina externa para contener coágulos capturados y un conductor interno que alberga cinco milímetros de diámetro de malla plegable de níquel-titanio que agarra y filtra los coágulos. Para evitar la punción accidental de vasos sanguíneos, el interior también contiene un componente de punta suave, primaveral y un recubrimiento de polímero de seguridad.

“Al final del día, los ictus isquémicos son simplemente una obstrucción en una tubería”, dijo Vikram Janardhan. “Pero las apoplejías son la primera causa de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. Tenemos que ser capaces de aprovechar la tecnología innovadora para tratar con éxito esta situación de emergencia médica.”

La tecnología recientemente completó la prueba rigurosa en una cama única, una prueba llena de agua que se inspiró en silicona de los vasos del cerebro de un cadáver humano. Completo con aneurismas, la aterosclerosis y la “placa”, la nueva prueba-cama es más precisa que las pruebas de los animales, y ha ayudado a acelerar el desarrollo del dispositivo. Potencialmente, el banco de pruebas podría presentar un nuevo enfoque de la última etapa de evaluación de ciertas tecnologías médicas.

REFUGIO (TM) es la primera plataforma tanto para filtrar y eliminar los coágulos, el primero en atrapar el coágulo tanto de su próximo y en los extremos, y el primero capaz de acceder a los pequeños vasos en el cerebro. Críticamente, la tecnología puede ser adaptado para la longitud y diámetro específico de un coágulo de un paciente, un enfoque personalizado que pueden mejorar el éxito del tratamiento.

“Los coágulos de sangre y los vasos sanguíneos no son todos del mismo tamaño y forma, por lo que una sola talla para todos los dispositivos de expulsión no es la mejor solución”, dijo Greg Baxter, el director del programa NSF que ha supervisado el trabajo de Insera. “La medicina personalizada está impulsando muchas innovaciones, y el enfoque Insera sigue esta tendencia – que encontraron de una forma de llevar la personalización a un enfoque de tratamiento potencialmente de gran alcance, y estamos orgullosos de haber sido una pequeña parte de este esfuerzo”.

Strokes, o los ataques cerebrales, mataron a más de 130.000 Americanos en los últimos años. Además, los accidentes cerebrovasculares debilitan a cientos de personas cada día. Un individuo sólo tiene unas pocas horas para salir corriendo al hospital, recibir un diagnóstico preciso, y luego recibir un tratamiento para remover un coágulo de sangre debilitante antes del daño cerebral permanente.

“Tres horas permite a una persona recibir tratamiento de un centro de accidente cerebrovascular hasta 65 kilómetros de distancia”, dijo Vallabh Janardhan. “La ampliación de la ventana de tratamiento para ocho horas se extiende la distancia de viaje de 200 millas, tan amplia que permite a un 95 por ciento de la población de los EE.UU. para llegar a un centro de accidente cerebrovascular certificados. Potencialmente, cientos de miles de víctimas podrían ser ayudadas en más de ocho ventanas de tiempo hora. ”

El tratamiento actual de los accidentes cerebrovasculares isquémicos (las que implican un coágulo de sangre en lugar de una ruptura) se basa en un medicamento que disuelve el coágulo que es eficaz hasta tres horas después de la aparición de los síntomas de derrame cerebral, después de tres horas, el medicamento podría causar sangrado y complicaciones sistémicas. Como resultado, incluso después de 14 años de uso, sólo tres a cuatro por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular se benefician de este enfoque.

Los productos sanitarios, cuando se utiliza como alternativa a la terapia de drogas, no causan complicaciones sistémicas de sangrado y se puede extender el tiempo de tratamiento-ventana por hasta ocho horas.

Los dispositivos Clot de recuperación que se utilizan actualmente sólo tienen tasas de éxito modesto, ya que tiene dificultades para retirar todos los coágulos y alcanzar los vasos sanguíneos más pequeños en el cerebro. También son propensos a liberar restos de sangre, que puede causar derrames cerebrales secundarias en los vasos sanguíneos más pequeños “aguas abajo”.

En caso de emergencia, un neurólogo de intervención desplegará el REFUGIO(TM) utilizando un enfoque similar a otros tratamientos con catéter, un catéter guía de un vaso sanguíneo en la pierna al sitio del coágulo.

El catéter viaja a través del bloqueo – a diferencia de flujo de la sangre, el dispositivo de metal no tiene problemas para penetrar coágulos – a su lado ahora, cuando  despliega la red. El neurólogo intervencionista saca con cuidado los escombros en una trampa cilíndrica en las tapas de la longitud externa del catéter.

El Janardhans mejoró y se evaluó su sistema usando mes de extracciones simulada en su aparato único de prueba. Para crear el aparato, Insera contratado a una empresa para crear una réplica de silicona transparente de la vasculatura del cerebro de un cadáver humano plastificado. Luego, agregó Insera modificaciones (conocido en el medio como “carga de enfermedad grave”) para representar con precisión las arterias de una víctima de accidente cerebrovascular real, un ambiente que es mucho más difícil de navegar que las arterias de un modelo estándar o un animal de laboratorio.

“Si se aprueba, el enfoque podría reducir significativamente los ensayos con animales para algunos dispositivos médicos y reducir los costos generales de desarrollo de productos hasta en un diez por ciento”, dijo Vikram Janardhan. “La réplica de silicona en el cerebro humano también puede ser utilizada como una alternativa humana para entrenar a cientos de médicos en el uso de refugio”.

Los desarrolladores esperan para ejecutar los ensayos clínicos de REFUGIO (TM) en los EE.UU. en 2012 o 2013 y buscar la aprobación reguladora poco después.

-NSF-

La información puede tener errores de traducción, en caso de duda consulte fuente en inglés.

VIDEO

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